添付文書
添付文書の公開について
2021年8月1日より、薬機法（正式名称：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）の基づき、医療機器の添付文書はPMDAサイト（医療機器情報検索）から電子化された添付文書情報の閲覧ができます。PMDA（医療機器情報検索）https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiSearch/
下記の取扱のご注意をご参照の上、ご利用ください。
取扱のご注意
- 添付文書の内容は、製品の仕様変更等で予告無く変更される場合があります。そのため、ご購入になられた製品の仕様が異なる場合があります。
- 取扱説明書・添付文書の内容は法的規制等の変化に応じて変更される場合があります。
- 最新の添付文書は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下、PMDA）のホームページにて公開されています。下記のPDFはPMDAに公開の該当商品PDFへリンクしております。
- 製品の変更届等により下記リンクがリンク切れになることがあります。常に最新の状態を保つことを心掛けておりますが、予めご了承ください。
- 添付文書に関するご質問は、ホームページの問い合わせよりご連絡ください。
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販売名
該当商品名
サージトロン（サージトロンDualEMC）
IEC3A-S30-90 サージトロン Dual EMC
サージトロン（サージトロンPelleveS5）
IEC5P-ST サージトロン Pelleve S5
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販売名
該当商品名
滅菌済モノポーラ電極（ディスポーザブル３ツボタンハンドピース）
IEC-3FHPBD 滅菌済：3ツボタンハンドピース 10本入
滅菌済モノポーラ電極（メス先電極）
A2D 滅菌済：針電極（25本入）
A3D/os 滅菌済：針電極（25本入）
A8D 滅菌済：バリ・チップ電極（25本入）
B1D 滅菌済：ラウンド型ループ電極（25本入）
B2D 滅菌済：ラウンド型ループ電極（25本入）
C3D 滅菌済：ﾀﾞｲﾔﾓﾝﾄﾞ型ﾙｰﾌﾟ電極（25本入）
QTEE305 滅菌済：エンパイアニードル電極（2本組）
A3D/os 滅菌済：針電極（25本入）
A8D 滅菌済：バリ・チップ電極（25本入）
B1D 滅菌済：ラウンド型ループ電極（25本入）
B2D 滅菌済：ラウンド型ループ電極（25本入）
C3D 滅菌済：ﾀﾞｲﾔﾓﾝﾄﾞ型ﾙｰﾌﾟ電極（25本入）
QTEE305 滅菌済：エンパイアニードル電極（2本組）
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販売名
該当商品名
モノポーラ電極（ハンドピース・接続部品）
HP1 標準ハンドピース(EMC用)
IEC-3FHPB ３ツボタンフィンガースイッチハンドピース
IEC-3FHPB ３ツボタンフィンガースイッチハンドピース
モノポーラ電極（メス先電極）
RF-BE110 ボール電極（2本入）
RF-BE110-4 ボール電極（2本入）4インチ
RF-BN110 焼灼用電極（2本入）
RF-BN110-4 焼灼用電極 4インチ（2本入）
RF-DL108 ダイヤモンド型ループ電極（2本入）
RF-DL110 ダイヤモンド型ループ電極（2本入）
RF-FW110 ワイヤー電極（2本入）
RF-LE110 婦人科用ボックス型電極（2本入）
RF-OL108 オーバル型ループ電極（2本入）
RF-OL110 オーバル型ループ電極（2本入）
RF-RL108 ラウンド型ループ電極（2本入）
RF-RL110 ラウンド型ループ電極（2本入）
RF-RL110-4 ラウンド型ループ電極 4インチ（2本入）
RF-RN110 針電極（2本入）
RF-SC110 吸引式凝固電極一体型（長）13cm
RF-TL110 三角ダイヤモンド型ループ電極（2本入）
TA2 針電極（2本入）
TA3 針電極（2本入）
TA8 バリ・チップ電極（2本入）
TB1 ラウンド型ループ電極（2本入）
TC3 ダイヤモンド型ループ電極（2本入）
TC7 三角ダイヤモンド型ループ電極（2本入）
RF-BE110-4 ボール電極（2本入）4インチ
RF-BN110 焼灼用電極（2本入）
RF-BN110-4 焼灼用電極 4インチ（2本入）
RF-DL108 ダイヤモンド型ループ電極（2本入）
RF-DL110 ダイヤモンド型ループ電極（2本入）
RF-FW110 ワイヤー電極（2本入）
RF-LE110 婦人科用ボックス型電極（2本入）
RF-OL108 オーバル型ループ電極（2本入）
RF-OL110 オーバル型ループ電極（2本入）
RF-RL108 ラウンド型ループ電極（2本入）
RF-RL110 ラウンド型ループ電極（2本入）
RF-RL110-4 ラウンド型ループ電極 4インチ（2本入）
RF-RN110 針電極（2本入）
RF-SC110 吸引式凝固電極一体型（長）13cm
RF-TL110 三角ダイヤモンド型ループ電極（2本入）
TA2 針電極（2本入）
TA3 針電極（2本入）
TA8 バリ・チップ電極（2本入）
TB1 ラウンド型ループ電極（2本入）
TC3 ダイヤモンド型ループ電極（2本入）
TC7 三角ダイヤモンド型ループ電極（2本入）
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販売名
該当商品名
バイポーラ電極（バイポーラコード、バイポーラ接続コネクター）
JX/E バイポーラコード（EMC用）
バイポーラ電極（バイポーラフォーセップス・ハンドピース一体型）
ACBF-010 ACe-Tipバイポーラフォーセップ
ACBF-012 ACe-Tipバイポーラフォーセップ
ACBF-017 ACe-Tipバイポーラフォーセップ
IEC-I6D バイポーラ鼻腔用探針（固定型/IEC用）
J1 バイポーラフォーセップ
J10 バイポーラフォーセップ
J11 バイポーラフォーセップ
J12 バイポーラフォーセップ
J13 バイポーラフォーセップ
J7 バイポーラフォーセップ
RF-BC110 バイポーラクランプ（180mm）
ACBF-012 ACe-Tipバイポーラフォーセップ
ACBF-017 ACe-Tipバイポーラフォーセップ
IEC-I6D バイポーラ鼻腔用探針（固定型/IEC用）
J1 バイポーラフォーセップ
J10 バイポーラフォーセップ
J11 バイポーラフォーセップ
J12 バイポーラフォーセップ
J13 バイポーラフォーセップ
J7 バイポーラフォーセップ
RF-BC110 バイポーラクランプ（180mm）
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販売名
該当商品名
対極板（リユーザブル対極板）
H4-H リユーザブル対極板（EMC用）
IEC-NPC-H リユーザブル対極板（IEC用）
IEC-NPC-H リユーザブル対極板（IEC用）
対極板（ディスポーザブル対極板）
IEC-NPD ディスポーザブル対極板（IEC用/25枚入）
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販売名
該当商品名
滅菌済ユニチップ
RF-EE010-D エンパイアニードル電極
RF-EE030-D エンパイアニードル電極
RF-EE110-D エンパイアニードル電極
RF-EE130-D エンパイアニードル電極
RF-EE030-D エンパイアニードル電極
RF-EE110-D エンパイアニードル電極
RF-EE130-D エンパイアニードル電極
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販売名
該当商品名
シールライト
SEL2000-10 シールライト（200mm、6ボタン電池）
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販売名
該当商品名
ダブルフットスイッチペダル
DF-FSC-L ダブルフットスイッチペダル
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販売名
該当商品名
IEC用バイポーラコード
SCBI-JXB-M クランプ接続コード（バナナプラグ型）
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販売名
該当商品名
IEC用バイポーラコード Sシリーズ
BIC-S バイポーラケーブル Sシリーズ
IEC-BIUC-S IECバイポーラ接続コネクター Sシリーズ
IEC-BIUC-S IECバイポーラ接続コネクター Sシリーズ
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販売名
該当商品名
IEC用モノポーラコード Sシリーズ
IEC-SP020-S IEC用クイックコネクター Sシリーズ
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販売名
該当商品名
アイシールド
ES-01 アイシールド（小）
ES-02 アイシールド（中）
ES-03 アイシールド（大）
ES-04 アイシールドセット（大・中・小）
ES-02 アイシールド（中）
ES-03 アイシールド（大）
ES-04 アイシールドセット（大・中・小）
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販売名
該当商品名
モノポーラ用ハンドピース Ｓシリーズ
HP0B-S ボタン無ハンドピース Sシリーズ
HP3B-S 3ボタンハンドピース Sシリーズ
HP3B-S 3ボタンハンドピース Sシリーズ
情報更新日：2025年8月8日